Estensione delle tariffe e nuove norme per i farmaci da banco fino al 2030.
Questa legge estende il programma di tariffe per gli utenti per i produttori di farmaci da banco (OTC) fino al 2030, garantendo il finanziamento continuo della supervisione della FDA. Introduce regole più chiare per la conversione dei farmaci da prescrizione allo stato da banco, il che potrebbe aumentare l'accesso dei consumatori a determinati trattamenti. Inoltre, richiede l'uso di standard di test moderni e prove del mondo reale per i farmaci topici, con l'obiettivo di migliorare la qualità e la sicurezza di prodotti come le creme solari.
Punti chiave
Semplificazione del processo per il passaggio dei farmaci da prescrizione a farmaci da banco (Rx-to-OTC), aumentando potenzialmente l'accesso dei consumatori a determinati farmaci.
Implementazione di nuovi standard di qualità e test per i farmaci topici (ad esempio, creme solari), compreso l'uso di prove del mondo reale e alternative ai test sugli animali.
Estensione del finanziamento della FDA tramite tariffe pagate dai produttori di farmaci OTC fino al 2030 per mantenere la supervisione continua della sicurezza.
Maggiore trasparenza: la FDA deve pubblicare verbali dettagliati delle riunioni di negoziazione con l'industria.
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