Accesso più rapido ai farmaci generici: limitazione dei ritardi della FDA.
Questa legge mira ad accelerare l'ingresso sul mercato di farmaci generici più economici modificando le regole per la presentazione delle petizioni alla Food and Drug Administration (FDA). Introduce nuovi criteri che consentono alla FDA di respingere le petizioni presentate principalmente per ritardare le approvazioni dei generici, il che dovrebbe ridurre i costi dei farmaci per i cittadini. Inoltre, la legge richiede che tutte le obiezioni siano prima sollevate presso la FDA entro un periodo di tempo specifico prima che possa essere intentata un'azione civile.
Punti chiave
La FDA ottiene strumenti per respingere rapidamente le petizioni intese principalmente a ritardare l'approvazione di farmaci generici più economici, favorendo la riduzione dei prezzi.
Viene stabilito un limite di tempo di 180 giorni per la presentazione delle petizioni alla FDA dopo che il richiedente è venuto a conoscenza delle informazioni pertinenti.
I tribunali respingeranno le azioni legali volte a ritardare l'approvazione dei farmaci se una petizione non è stata presentata in precedenza alla FDA o se è stata presentata in ritardo.
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