Trapianto di Isole Pancreatiche: Regolamentazione Semplificata come Organi.
Questa legge mira a migliorare l'accesso ai trapianti di isole pancreatiche, essenziali per i pazienti affetti da diabete di tipo 1. Essa riclassifica gli isolotti cadaverici umani come organi a fini normativi, anziché trattarli come farmaci o prodotti biologici. Questo cambiamento è progettato per semplificare il processo normativo e aumentare potenzialmente la disponibilità di queste procedure salvavita.
Punti chiave
Le isole pancreatiche saranno regolamentate come organi, semplificando le procedure complesse di trapianto.
La legge esclude esplicitamente le isole dalle definizioni di 'farmaco' o 'prodotto biologico', alleggerendo gli oneri normativi.
Si prevede un aumento della disponibilità di trapianti per i pazienti diabetici.
Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani deve aggiornare i regolamenti entro un anno.
Presentato
Informazioni aggiuntive
Numero di stampa: 119_S_3105
Sponsor: Sen. Lee, Mike [R-UT]
Data di inizio: 2025-11-05