Test ampliati farmaci oncologici pediatrici ed estensione degli incentivi.
Questa legge estende l'obbligo di testare nuovi farmaci antitumorali sui bambini se il bersaglio molecolare del farmaco è rilevante per i tumori pediatrici. Inoltre, prolunga fino al 2030 il programma di incentivi (voucher di revisione prioritaria) per le aziende farmaceutiche che sviluppano trattamenti per malattie pediatriche rare. L'obiettivo è accelerare l'accesso a terapie sicure ed efficaci per i pazienti più giovani.
Punti chiave
Le aziende che introducono nuovi farmaci antitumorali per adulti devono ora studiarne l'uso nei bambini, anche in combinazione con le terapie standard esistenti, se il bersaglio molecolare è rilevante.
Il programma che premia le aziende per lo sviluppo di farmaci per malattie pediatriche rare è esteso fino a settembre 2030.
Le modifiche mirano ad aumentare la quantità di dati clinici sul dosaggio e la sicurezza dei farmaci oncologici per le diverse fasce d'età pediatriche.
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