Migliori ispezioni farmaci biosimilari: Maggiore sicurezza e accesso
Questa legge mira a migliorare il modo in cui la Food and Drug Administration (FDA) ispeziona le strutture che producono farmaci biosimilari, simili ai farmaci biologici originali. Modernizzando i metodi di ispezione e aumentando la loro efficienza, i cittadini possono aspettarsi che i farmaci biosimilari sul mercato siano più sicuri e affidabili. L'obiettivo è garantire l'alta qualità di questi prodotti, con un impatto diretto sulla salute e sull'accessibilità ai trattamenti.
Punti chiave
Nuovi metodi di ispezione: La FDA aumenterà l'uso di valutazioni regolatorie a distanza e altri strumenti moderni per controllare i produttori di farmaci biosimilari, puntando a maggiore efficienza e precisione.
Cooperazione internazionale: La legge promuove la discussione e la redazione di rapporti sull'uso di accordi di riconoscimento reciproco per snellire le ispezioni, anche con partner stranieri fidati.
Piano strategico della FDA: L'agenzia svilupperà un piano per migliorare le ispezioni nazionali, inclusi il reclutamento del personale e la comunicazione, per garantire una qualità costante dei farmaci biosimilari.
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