Legge RARE: Migliorare l'accesso alle cure per malattie rare limitando l'esclusività
Questo disegno di legge limita l'esclusività di mercato di 7 anni per i farmaci orfani solo all'uso specifico approvato, anziché all'intera malattia. L'obiettivo è aumentare la disponibilità di terapie e ridurre i costi per i pazienti.
Punti chiave
Limita la protezione di mercato alla specifica indicazione terapeutica approvata.
Consente l'approvazione di altri farmaci per la stessa malattia rara se destinati a usi differenti.
Promuove la concorrenza nel settore farmaceutico per abbassare potenzialmente i prezzi.
Si applica a tutti i farmaci per malattie rare, indipendentemente dalla data di approvazione.
Stato:
Presentato
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