Accelerare la ricerca sui farmaci oncologici pediatrici: Nuove regole e incentivi.
Questa legge mira ad accelerare la ricerca di nuovi farmaci oncologici a bersaglio molecolare per i bambini. Obbliga le aziende farmaceutiche a studiare i loro farmaci per il cancro degli adulti anche per l'uso pediatrico se il bersaglio molecolare è rilevante per i tumori infantili. Inoltre, estende fino al 2029 il programma di incentivi (Voucher di Revisione Prioritaria) per le aziende che sviluppano trattamenti per malattie pediatriche rare, aumentando potenzialmente la disponibilità di terapie salvavita per i pazienti più giovani.
Punti chiave
Indagini pediatriche obbligatorie: Le aziende che sviluppano nuovi farmaci antitumorali per adulti devono condurre indagini pediatriche a bersaglio molecolare se il bersaglio del farmaco è rilevante per i tumori infantili.
Accesso più rapido ai farmaci per i bambini: Le modifiche mirano ad accelerare i test e l'approvazione dei farmaci oncologici per i bambini, migliorando potenzialmente i risultati del trattamento.
Estensione degli incentivi: Il programma di voucher di revisione prioritaria per le malattie pediatriche rare è esteso fino a settembre 2029, incoraggiando gli investimenti in queste terapie.
Valutazione dell'efficacia: Il governo condurrà studi per valutare l'efficacia di queste nuove regole e incentivi nello sviluppo effettivo di farmaci per il cancro pediatrico.
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