Stroomlijning van onderzoek naar gecontroleerde stoffen
Deze wet heeft tot doel de regels voor wetenschappelijk onderzoek naar gecontroleerde stoffen te vereenvoudigen, wat de ontwikkeling van nieuwe medicijnen en therapieën kan versnellen. De wijzigingen betreffen voornamelijk onderzoekers en instellingen, waardoor het gemakkelijker wordt om vergunningen te verkrijgen en studies uit te voeren, wat indirect de gezondheid van burgers ten goede kan komen.
Belangrijkste punten
Vereenvoudiging van registratieprocedures voor onderzoekers die studies uitvoeren met gecontroleerde stoffen.
Mogelijkheid om onderzoek op meerdere locaties op één campus uit te voeren onder één registratie.
Geen nieuwe inspectie vereist bij uitbreiding van onderzoek naar vergelijkbare stoffen.
Vergemakkelijking van de voortzetting van onderzoek naar stoffen die nieuw zijn toegevoegd aan de lijst van gecontroleerde stoffen.
Toestemming om kleine hoeveelheden gecontroleerde stoffen te verwerken voor onderzoeksdoeleinden zonder aanvullende fabricagevergunningen.
Herziening en uitgifte van richtlijnen om het onderzoeksproces verder te stroomlijnen.
Verlopen
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_HR_2405
Sponsor: Rep. Griffith, H. Morgan [R-VA-9]
Startdatum: 2021-04-08