Snellere toegang tot betaalbare medicijnen: Einde van goedkeuringsvertragingen
Deze wet heeft tot doel de marktintroductie van betaalbare generieke medicijnen te versnellen. De wijzigingen zullen het voor farmaceutische bedrijven moeilijker maken om de goedkeuring van nieuwe medicijnen te blokkeren door onterechte verzoeken in te dienen. Dit betekent dat burgers sneller toegang kunnen krijgen tot betaalbare behandelingen.
Belangrijkste punten
Ambtenaren kunnen verzoeken afwijzen die voornamelijk bedoeld zijn om de goedkeuring van medicijnen te vertragen, wat de toegang tot medicijnen versnelt.
Er worden duidelijke criteria geïntroduceerd om vertragende verzoeken te identificeren, zoals te late indiening of herhaalde problemen.
Bedrijven die vertragende verzoeken indienen, worden gemeld aan de Federal Trade Commission, wat kan leiden tot verdere actie.
Verzoeken moeten binnen 60 dagen na het verkrijgen van de informatie waarop ze zijn gebaseerd, worden ingediend, om opzettelijke vertragingen te voorkomen.
Rapportage aan het Congres is vereist over verzoeken, hun verwerkingstijd en hun impact op vertragingen bij de goedkeuring van medicijnen.
Verlopen
Burgerpeiling