arrow_back Terug naar app

Snellere goedkeuring van noodmedicijnen en medische hulpmiddelen

Deze wet maakt het mogelijk om gegevens die tijdens noodsituaties (bijv. pandemieën) zijn verzameld, te gebruiken voor een snellere goedkeuring van medicijnen, biologische producten en medische hulpmiddelen. Dit betekent dat producten die effectief zijn gebleken in een crisis, sneller op de markt kunnen komen voor algemeen gebruik, wat de toegang tot vitale therapieën en diagnostische hulpmiddelen kan verbeteren.
Belangrijkste punten
Gegevens van noodsituaties (bijv. vaccins, tests) kunnen nu de permanente productgoedkeuring ondersteunen.
Versnelt de marktintroductie van medicijnen en hulpmiddelen die effectief zijn gebleken in crisissituaties.
Zorgt ervoor dat veiligheids- en werkzaamheidsnormen behouden blijven, maar het evaluatieproces flexibeler is.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_HR_4511
Sponsor: Rep. Burgess, Michael C. [R-TX-26]
Startdatum: 2021-07-19