arrow_back Trending wetgeving
Delen share

Snellere goedkeuring van noodmedicijnen en medische hulpmiddelen

Deze wet maakt het mogelijk om gegevens die tijdens noodsituaties (bijv. pandemieën) zijn verzameld, te gebruiken voor een snellere goedkeuring van medicijnen, biologische producten en medische hulpmiddelen. Dit betekent dat producten die effectief zijn gebleken in een crisis, sneller op de markt kunnen komen voor algemeen gebruik, wat de toegang tot vitale therapieën en diagnostische hulpmiddelen kan verbeteren.
Belangrijkste punten
Gegevens van noodsituaties (bijv. vaccins, tests) kunnen nu de permanente productgoedkeuring ondersteunen.
Versnelt de marktintroductie van medicijnen en hulpmiddelen die effectief zijn gebleken in crisissituaties.
Zorgt ervoor dat veiligheids- en werkzaamheidsnormen behouden blijven, maar het evaluatieproces flexibeler is.
article Officiële tekst account_balance Procespagina notifications_active Volg dit wetsvoorstel
gavel
Status:
Verlopen
Registreer uw standpunt voor de audit.
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren (hier uitgelegd). Begin nu met registreren.
Aanvullende informatie
FACTS Act
Druknummer: HR 4511
Sponsor: Rep. Burgess, Michael C. [R-TX-26]
Startdatum: 2021-07-19