arrow_back Terug naar app

Verbeterde medicijnveiligheid en datatransparantie: strengere straffen voor vervalsing

Nieuwe regelgeving heeft tot doel de medicijnveiligheid te verbeteren door strengere straffen op te leggen voor het vervalsen, verbergen of vernietigen van gegevens met betrekking tot de productie en goedkeuring van medicijnen. Dit betekent dat farmaceutische bedrijven transparanter moeten zijn, wat mogelijk leidt tot meer publiek vertrouwen in beschikbare medicijnen en een betere gezondheidsbescherming voor burgers.
Belangrijkste punten
Verbod op het wijzigen, vervalsen of vernietigen van medicijngerelateerde gegevens, van ontwikkeling tot goedkeuring.
Introductie van hoge financiële boetes, tot 1 miljoen dollar per overtreding en tot 10 miljoen dollar voor alle overtredingen in één procedure.
Aanvullende, oplopende boetes voor voortdurende overtredingen na schriftelijke kennisgeving, gericht op het afdwingen van snelle correctie van problemen.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_HR_6431
Sponsor: Rep. Schrier, Kim [D-WA-8]
Startdatum: 2022-01-19