Gemakkelijkere toegang voor niet-invasieve diagnostische apparaten
Dit wetsvoorstel heeft tot doel bepaalde niet-invasieve diagnostische apparaten vrij te stellen van regulering als medische hulpmiddelen. Dit betekent dat apparaten die de huid of lichaamsweefsels niet binnendringen, geen even strenge goedkeuringen meer nodig hebben, wat hun beschikbaarheid op de markt kan versnellen en de kosten kan verlagen. Voor burgers kan dit snellere toegang betekenen tot nieuwe, eenvoudigere medische diagnosemethoden.
Belangrijkste punten
Diagnostische apparaten die het lichaam niet binnendringen (bijv. de huid niet doorbreken) zullen niet langer worden behandeld als medische hulpmiddelen die onderworpen zijn aan strikte regelgeving.
Deze wijziging kan de marktintroductie van nieuwe, veilige diagnostische methoden versnellen, waardoor mogelijk de prijzen dalen en de toegang voor patiënten toeneemt.
Verlopen
Burgerpeiling