Strengere Geneesmiddelgoedkeuringen: Nieuwe Regels voor Versnelde Trajecten
Deze wet heeft tot doel de veiligheid van geneesmiddelen die via versnelde trajecten zijn goedgekeurd, te verbeteren. Dit betekent dat farmaceutische bedrijven de effectiviteit van hun producten sneller en betrouwbaarder moeten bevestigen, wat burgers meer vertrouwen geeft in de medicijnen die ze gebruiken. Als de effectiviteit niet wordt bevestigd, kan het medicijn sneller van de markt worden gehaald en zullen de etiketten de goedkeuringsstatus duidelijk vermelden.
Belangrijkste punten
Farmaceutische bedrijven moeten verplichte studies uitvoeren om de effectiviteit van geneesmiddelen die via versnelde trajecten zijn goedgekeurd, te bevestigen voordat ze op de markt komen.
Als studies niet vorderen of de effectiviteit niet wordt bevestigd, kan het medicijn snel worden ingetrokken, waardoor patiënten worden beschermd tegen ineffectieve behandelingen.
Etiketten voor versneld goedgekeurde geneesmiddelen zullen deze status en de noodzaak van verdere studies duidelijk vermelden, wat het bewustzijn van de patiënt vergroot.
Er worden sancties ingevoerd voor nalatigheid bij studies of het niet tijdig rapporteren, om een grotere bedrijfsverantwoordelijkheid te waarborgen.
Verlopen
Burgerpeiling