Snellere toegang tot medicijnen voor ernstige ziekten
Deze wet heeft tot doel het goedkeuringsproces voor nieuwe medicijnen voor ernstige of levensbedreigende ziekten te versnellen. Dit betekent dat patiënten sneller toegang kunnen krijgen tot innovatieve therapieën die hun gezondheid kunnen verbeteren of hun leven kunnen redden. Het introduceert ook nieuwe regels voor het monitoren van de veiligheid en effectiviteit van deze medicijnen nadat ze op de markt zijn gebracht.
Belangrijkste punten
Versnelde medicijngoedkeuring: Medicijnen voor ernstige aandoeningen kunnen sneller worden goedgekeurd als vroege studies veelbelovende resultaten laten zien.
Verhoogde beschikbaarheid van therapieën: Patiënten met ernstige ziekten kunnen sneller toegang krijgen tot nieuwe, potentieel levensreddende medicijnen.
Monitoring na goedkeuring: Farmaceutische bedrijven zullen aanvullende studies moeten uitvoeren nadat een medicijn op de markt is gebracht om de effectiviteit en veiligheid ervan te bevestigen.
Mogelijkheid tot versnelde intrekking: Als een medicijn ineffectief of onveilig blijkt, kan de goedkeuring snel worden ingetrokken.
Verlopen
Burgerpeiling