arrow_back Terug naar app

Meer Transparantie bij Goedkeuring Generieke Geneesmiddelen

Nieuwe regels moeten het voor generieke geneesmiddelenbedrijven gemakkelijker maken om informatie te krijgen over de identiteit van hun product met het originele geneesmiddel. Dit kan de introductie van goedkopere alternatieven op de markt versnellen, wat mogelijk de medicijnkosten voor burgers verlaagt en de beschikbaarheid vergroot.
Belangrijkste punten
Bedrijven kunnen vragen of een generiek geneesmiddel overeenkomt met het origineel, en het agentschap moet antwoorden.
Als het generieke geneesmiddel niet identiek is, zal het agentschap de verschillen identificeren.
Het agentschap zal zijn beslissing over de gelijkheid niet wijzigen, tenzij het originele geneesmiddel is teruggetrokken om veiligheidsredenen of door een fout.
Binnen een jaar zullen duidelijke richtlijnen voor het beoordelen van de gelijkheid van generieke geneesmiddelen worden ontwikkeld.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_HR_7032
Sponsor: Rep. Kuster, Ann M. [D-NH-2]
Startdatum: 2022-03-09
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Increasing Transparency in Generic Drug Applications Act of 2022

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 117_HR_7032.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in het Huis van Afgevaardigden.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2022-03-09.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Bedrijven kunnen vragen of een generiek geneesmiddel overeenkomt met het origineel, en het agentschap moet antwoorden.
  • Als het generieke geneesmiddel niet identiek is, zal het agentschap de verschillen identificeren.
  • Het agentschap zal zijn beslissing over de gelijkheid niet wijzigen, tenzij het originele geneesmiddel is teruggetrokken om veiligheidsredenen of door een fout.
  • Binnen een jaar zullen duidelijke richtlijnen voor het beoordelen van de gelijkheid van generieke geneesmiddelen worden ontwikkeld.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Rep. Kuster, Ann M. [D-NH-2].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Referred to the Subcommittee on Health.

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-28.

CATEGORIEËN

Gezondheid