arrow_back Terug naar app

Verbeterde cyberbeveiliging voor medische apparaten: bescherming tegen cyberdreigingen

Nieuwe regelgeving heeft tot doel de veiligheid van medische apparaten die verbinding maken met internet of software bevatten, te vergroten. Fabrikanten moeten deze apparaten gedurende hun hele levensduur beschermen tegen bedreigingen, om de veiligheid en effectiviteit van deze technologieën te waarborgen.
Belangrijkste punten
Fabrikanten van medische apparaten moeten plannen indienen voor het monitoren en aanpakken van cyberbeveiligingskwetsbaarheden.
Vereiste om software-updates en patches beschikbaar te stellen om bekende kwetsbaarheden aan te pakken.
Medische apparaten zonder adequate informatie over cyberbeveiliging kunnen als niet substantieel gelijkwaardig worden beschouwd, wat hun goedkeuring kan beïnvloeden.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_HR_7084
Sponsor: Rep. Burgess, Michael C. [R-TX-26]
Startdatum: 2022-03-15