Recht om te Testen: Staten kunnen diagnostische tests goedkeuren tijdens noodsituaties.
Deze wet stelt staatsautoriteiten in staat om diagnostische tests goed te keuren en te gebruiken tijdens staats- of federale noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid. Dit betekent dat in urgente situaties, zoals pandemieën, burgers sneller toegang kunnen krijgen tot noodzakelijke tests, omdat staten niet hoeven te wachten op federale goedkeuringen. Na afloop van de noodsituatie heeft de federale instantie 180 dagen de tijd om een definitieve beslissing te nemen over de goedkeuring van deze tests.
Belangrijkste punten
Snellere testtoegang: Staten kunnen diagnostische tests onafhankelijk goedkeuren tijdens een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, waardoor de beschikbaarheid voor burgers wordt versneld.
Staatsautonomie: Staatsautoriteiten krijgen meer flexibiliteit bij het reageren op lokale diagnostische behoeften zonder te wachten op federale goedkeuring.
Bescherming tegen federale actie: De FDA kan geen handhavingsacties ondernemen tegen door de staat goedgekeurde tests, tenzij de gouverneur van de staat om voortzetting van de handhaving verzoekt.
Beoordeling na noodsituatie: Na een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid heeft de FDA 180 dagen de tijd om een definitieve beslissing te nemen over de goedkeuring van tests die door staten worden gebruikt.
Verlopen
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_HR_719
Sponsor: Rep. McHenry, Patrick T. [R-NC-10]
Startdatum: 2021-02-02