Verbeterde veiligheid medische toeleveringsketen: medicijnen en apparaten
Deze wet heeft tot doel de veiligheid van de medische toeleveringsketen voor medicijnen en apparaten in de Verenigde Staten te verbeteren. Het introduceert nieuwe vereisten voor fabrikanten om regelmatig hun productiecapaciteiten, locaties en de herkomst van componenten aan de FDA te rapporteren. Dit zorgt voor een betere beschikbaarheid van essentiële medische producten voor burgers en snellere reacties op potentiële tekorten.
Belangrijkste punten
Fabrikanten van essentiële medicijnen en medische apparaten moeten jaarlijks gedetailleerde informatie verstrekken aan de FDA over hun productiecapaciteit, inclusief productielocaties en de herkomst van componenten.
De FDA zal de beoordeling van apparaten die kunnen helpen bij het verminderen of voorkomen van medicijn- of apparaattekorten kunnen versnellen.
De definitie van 'tekort' wordt uitgebreid met zowel medicijnen als medische apparaten, wat een uitgebreidere monitoring en crisisbeheersing mogelijk maakt.
Verlopen
Burgerpeiling