arrow_back Terug naar app

Veiligheid Medische Hulpmiddelen: Nieuwe Regels voor Herfabrikanten en Gebruikers

Deze wet introduceert nieuwe regels voor het repareren en aanpassen van gebruikte medische hulpmiddelen om de patiëntveiligheid te verbeteren. Dit betekent dat bedrijven die dergelijke activiteiten uitvoeren, aan strengere eisen moeten voldoen, wat burgers meer vertrouwen geeft in de kwaliteit en veiligheid van medische apparatuur.
Belangrijkste punten
De wet definieert duidelijk wat "herfabricage" van medische hulpmiddelen inhoudt, inclusief wijzigingen die de prestaties of veiligheid kunnen beïnvloeden.
Bedrijven die medische hulpmiddelen herfabriceren, moeten zich registreren en worden geïnspecteerd, wat het toezicht op hun activiteiten vergroot.
Overheden zullen voorlichtingscampagnes houden voor burgers en de industrie over de veiligheid van herfabricage van medische hulpmiddelen.
Er wordt een systeem opgezet voor staatsautoriteiten om zorgen te melden over bedrijven die de herfabricageregels niet naleven.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_HR_7253
Sponsor: Rep. Peters, Scott H. [D-CA-52]
Startdatum: 2022-03-28
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Clarifying Remanufacturing to Protect Patient Safety Act of 2022

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 117_HR_7253.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in het Huis van Afgevaardigden.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2022-03-28.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • De wet definieert duidelijk wat "herfabricage" van medische hulpmiddelen inhoudt, inclusief wijzigingen die de prestaties of veiligheid kunnen beïnvloeden.
  • Bedrijven die medische hulpmiddelen herfabriceren, moeten zich registreren en worden geïnspecteerd, wat het toezicht op hun activiteiten vergroot.
  • Overheden zullen voorlichtingscampagnes houden voor burgers en de industrie over de veiligheid van herfabricage van medische hulpmiddelen.
  • Er wordt een systeem opgezet voor staatsautoriteiten om zorgen te melden over bedrijven die de herfabricageregels niet naleven.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Rep. Peters, Scott H. [D-CA-52].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Referred to the Subcommittee on Health.

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-28.

CATEGORIEËN

Gezondheid