Goedkopere medicijnen voor klinische proeven: Nieuwe toegangsregels voor onderzoekers
Deze wet heeft tot doel de toegang tot medicijnen en medische producten voor onderzoekers die klinische proeven uitvoeren te vergemakkelijken. Hierdoor kunnen onderzoekers de benodigde producten tegen een lagere prijs kopen, wat de ontwikkeling van nieuwe therapieën en medicijnen potentieel kan versnellen en de toekomstige beschikbaarheid en kosten van behandelingen kan beïnvloeden.
Belangrijkste punten
Onderzoekers die gekwalificeerd onderzoek uitvoeren, kunnen medicijnen en medische producten kopen tegen een gereduceerde prijs, die de productiekosten weerspiegelt.
Fabrikanten van medicijnen zijn verplicht producten te verkopen aan onderzoekers die goedkeuring hebben verkregen van de relevante autoriteit.
De wet stelt onderzoekers in staat fabrikanten aan te klagen die weigeren medicijnen tegen de gereduceerde prijs te verkopen, met mogelijke rechtsmiddelen, waaronder een gerechtelijk bevel tot verkoop en schadevergoeding.
Fabrikanten zijn niet aansprakelijk voor schade die voortvloeit uit oneigenlijk gebruik van de medicijnen door onderzoekers.
Verlopen
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_HR_7472
Sponsor: Rep. Maloney, Carolyn B. [D-NY-12]
Startdatum: 2022-04-07