arrow_back Terug naar app

Meer Transparantie over Risico's van Medische Hulpmiddelen

Deze wet heeft tot doel de patiëntveiligheid te verbeteren door snellere openbare kennisgeving van potentiële risico's van medische hulpmiddelen. Burgers krijgen toegang tot actuelere en uitgebreidere risico-informatie, waardoor ze weloverwogen behandelbeslissingen kunnen nemen. Fabrikanten van hulpmiddelen krijgen de gelegenheid om input te leveren voordat waarschuwingen worden gepubliceerd.
Belangrijkste punten
Snellere openbare kennisgeving van nieuwe, potentiële risico's met betrekking tot medische hulpmiddelen.
Risico-informatie zal gebaseerd zijn op geloofwaardig wetenschappelijk bewijs en de bekende voordelen van het hulpmiddel omvatten.
Fabrikanten van hulpmiddelen hebben het recht om commentaar te geven op informatie voordat deze openbaar wordt gemaakt.
Meldingen zullen regelmatig worden bijgewerkt en onbevestigde risico's zullen worden ingetrokken.
Verhoogde transparantie met betrekking tot gegevens van derden die worden gebruikt voor beslissingen over medische hulpmiddelen.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_HR_7646
Sponsor: Rep. Guthrie, Brett [R-KY-2]
Startdatum: 2022-05-03