Meer Diversiteit in NIH Klinische Proeven
Nieuwe regels zijn gericht op het vergroten van de diversiteit in door NIH gefinancierde klinische proeven, zodat deelnemers de Amerikaanse bevolking beter weerspiegelen. Dit betekent dat medicijnen en behandelingen op een bredere groep mensen zullen worden getest, wat kan leiden tot veiligere en effectievere oplossingen voor iedereen. De wet introduceert ook gemakken voor proefdeelnemers, zoals flexibele vervolgbezoeken, en publieke bewustmakingscampagnes.
Belangrijkste punten
Door NIH gefinancierde klinische proeven moeten nu duidelijke doelen bevatten voor de diversiteit van deelnemers op basis van ras, etniciteit, leeftijd en geslacht.
Sponsors van proeven moeten gedetailleerde plannen indienen voor het werven en behouden van diverse deelnemers, en gegevens analyseren voor verschillende demografische groepen.
De wet vereist het aanbieden van minder belastende vervolgopties voor deelnemers, zoals telefonische, online of huisbezoeken.
Het NIH zal een publieke bewustmakingscampagne lanceren om de noodzaak van diverse klinische proeven te benadrukken en deelname aan te moedigen.
Subsidies zullen beschikbaar zijn voor non-profitorganisaties om outreach- en onderwijsactiviteiten te ondersteunen om de diversiteit van proefdeelnemers te vergroten.
Verlopen
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_HR_7845
Sponsor: Rep. Kelly, Robin L. [D-IL-2]
Startdatum: 2022-05-19