arrow_back Terug naar app

Nieuwe regels voor opioïden: Verbeterde patiëntveiligheid.

Dit wetsvoorstel heeft tot doel de patiëntveiligheid te verbeteren door de FDA toe te staan nieuwe opioïde medicijnen te weigeren als deze geen significant voordeel bieden ten opzichte van bestaande. Dit betekent dat alleen medicijnen die de behandeling daadwerkelijk verbeteren of veiliger zijn, op de markt komen, wat het risico op verslaving en overdosis kan verminderen.
Belangrijkste punten
De FDA kan de goedkeuring van nieuwe opioïde medicijnen weigeren als ze niet klinisch superieur zijn aan bestaande opties.
Het doel is ervoor te zorgen dat nieuwe opioïde medicijnen echte voordelen bieden op het gebied van veiligheid of effectiviteit.
Dit kan het aantal onnodige opioïde medicijnen op de markt beperken, wat de volksgezondheid beïnvloedt.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_HR_8586
Sponsor: Rep. Trone, David J. [D-MD-6]
Startdatum: 2022-07-28