Nieuwe regels voor FDA-aannemers: Transparantie en belangenconflicten voorkomen
Deze wet introduceert nieuwe regels voor bedrijven die samenwerken met de Food and Drug Administration (FDA). Het doel is om de transparantie te vergroten en situaties te voorkomen waarin adviesbureaus tegenstrijdige belangen kunnen hebben, wat beslissingen over medicijnen en medische hulpmiddelen zou kunnen beïnvloeden. Dit helpt ervoor te zorgen dat FDA-beslissingen zonder verborgen invloeden worden genomen, wat het publieke vertrouwen ten goede komt.
Belangrijkste punten
Bedrijven die contracten hebben met de FDA moeten voortdurend potentiële belangenconflicten openbaar maken, inclusief die van hun personeel en onderaannemers.
De FDA zal informatie publiceren over eventuele verleende ontheffingen met betrekking tot belangenconflicten, wat het publieke toezicht vergroot.
Er worden beperkingen opgelegd aan adviesbureaus om te voorkomen dat hun werknemers tegelijkertijd voor de FDA en voor bedrijven die medicijnen of medische hulpmiddelen ontwikkelen of produceren, werken, om ongepaste beïnvloeding te voorkomen.
Verlopen
Burgerpeiling