arrow_back Terug naar app

Snellere goedkeuring van noodmedicijnen en medische hulpmiddelen.

Nieuwe regels maken het mogelijk om gegevens uit noodsituaties (bijv. pandemieën) te gebruiken voor een snellere goedkeuring van medicijnen, biologische producten en medische hulpmiddelen. Dit betekent dat producten die in een crisis effectief zijn gebleken, sneller op de markt kunnen komen voor algemeen gebruik, wat de toegang tot vitale therapieën en diagnostische hulpmiddelen voor burgers kan versnellen.
Belangrijkste punten
Gegevens verzameld tijdens noodsituaties (bijv. noodtoelatingen) kunnen aanvragen voor permanente goedkeuring van medicijnen en medische hulpmiddelen ondersteunen.
Dit vergemakkelijkt een snellere marktintroductie van producten die al effectief en veilig zijn gebleken in crisissituaties.
Het verandert de veiligheidsnormen of goedkeuringsvereisten niet, maar staat alleen het gebruik van bestaande, betrouwbare gegevens toe.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_S_1508
Sponsor: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Startdatum: 2021-04-29
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

A bill to provide for the use of emergency use authorization data and real world evidence gathered during an emergency to support premarket applications for drugs, biological products, and devices, and for other purposes.

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 117_S_1508.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2021-04-29.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Gegevens verzameld tijdens noodsituaties (bijv. noodtoelatingen) kunnen aanvragen voor permanente goedkeuring van medicijnen en medische hulpmiddelen ondersteunen.
  • Dit vergemakkelijkt een snellere marktintroductie van producten die al effectief en veilig zijn gebleken in crisissituaties.
  • Het verandert de veiligheidsnormen of goedkeuringsvereisten niet, maar staat alleen het gebruik van bestaande, betrouwbare gegevens toe.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Sen. Marshall, Roger [R-KS].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Introduced in Senate

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-29.

CATEGORIEËN

Gezondheid