Snellere toegang tot in het buitenland goedgekeurde medicijnen en medische hulpmiddelen
Deze wet heeft tot doel de toegang tot medicijnen, biologische producten en medische hulpmiddelen in de VS te versnellen die al zijn goedgekeurd en legaal op de markt zijn in bepaalde landen, zoals het Verenigd Koninkrijk. Dit betekent dat burgers sneller toegang kunnen krijgen tot nieuwe, potentieel levensreddende behandelingen die al in het buitenland beschikbaar zijn, mits ze voldoen aan specifieke veiligheids- en medische behoeftecriteria.
Belangrijkste punten
Medicijnen en medische hulpmiddelen die in het VK of andere gespecificeerde landen zijn goedgekeurd, kunnen sneller op de Amerikaanse markt worden gebracht.
Goedkeuringsbesluiten worden binnen 30 dagen genomen, wat de wachttijden aanzienlijk verkort.
De FDA kan goedkeuring weigeren als een product als onveilig of ineffectief wordt beschouwd, wat de patiëntveiligheid waarborgt.
De wet is gericht op het aanpakken van onvervulde medische behoeften en het verbeteren van de volksgezondheid in de VS.
Verlopen
Burgerpeiling