Opioïde werkzaamheid beoordeling: Nieuwe regels klinische proeven
Deze wet vereist dat de Food and Drug Administration (FDA) een nieuwe klinische proefmethodologie (EERW) voor medicijnen, inclusief opioïden, evalueert en beslist of deze wordt toegestaan. Dit heeft tot doel ervoor te zorgen dat op de markt gebrachte medicijnen veilig en effectief zijn, wat direct van invloed is op de gezondheid en veiligheid van burgers, vooral die met chronische pijn.
Belangrijkste punten
De FDA moet binnen 2 jaar een deskundigenvergadering bijeenroepen om te beslissen over het toestaan van een nieuwe methode voor medicijntesten.
Deze studies zijn gericht op een betere beoordeling van de werkzaamheid van medicijnen, inclusief opioïden, gebruikt voor de behandeling van chronische pijn.
Een onafhankelijke instantie (National Academy of Sciences) zal een studie uitvoeren en een rapport indienen over deze methodologie, wat een objectieve evaluatie garandeert.
Verlopen
Burgerpeiling