arrow_back Terug naar app

Snellere medicijntoegang: Voorlopige goedkeuringen en patiëntenregisters voor ernstige ziekten

Deze wet introduceert een nieuwe route voor snellere, voorlopige goedkeuring van medicijnen voor ernstige ziekten, waaronder COVID-19, wat de toegang tot nieuwe behandelingen kan versnellen. Patiënten die deze medicijnen gebruiken, moeten geïnformeerde toestemming geven en deelnemen aan observatieregisters om hun gezondheid te monitoren, waardoor gegevens over veiligheid en effectiviteit worden verzameld. Particuliere en federale gezondheidsprogramma's mogen de dekking voor deze medicijnen niet weigeren vanwege hun experimentele status.
Belangrijkste punten
Versnelde medicijngoedkeuring: De FDA kan medicijnen voor ernstige ziekten, inclusief pandemieën, voorlopig goedkeuren, wat de wachttijden voor nieuwe therapieën kan verkorten.
Verplichte toestemming en patiëntenregisters: Patiënten die voorlopig goedgekeurde medicijnen gebruiken, moeten geïnformeerde toestemming geven en deelnemen aan registers om gegevens over hun gezondheid en bijwerkingen te verzamelen.
Vergoeding van behandelingen: Particuliere verzekeraars en federale gezondheidsprogramma's mogen de dekking voor voorlopig goedgekeurde medicijnen niet weigeren op grond van hun experimentele status.
Beperkte aansprakelijkheid van fabrikanten: Fabrikanten van voorlopig goedgekeurde medicijnen hebben een beperkte wettelijke aansprakelijkheid, tenzij hun gedrag roekeloos, grof nalatig of een opzettelijke onrechtmatige daad is.
Patiëntenadvocaat-generaal: Er wordt een functie van Patiëntenadvocaat-generaal binnen de FDA gecreëerd om patiënten en hun families die deze medicijnen gebruiken te ondersteunen.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_S_1644
Sponsor: Sen. Braun, Mike [R-IN]
Startdatum: 2021-05-13
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Promising Pathway Act

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 117_S_1644.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2021-05-13.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Versnelde medicijngoedkeuring: De FDA kan medicijnen voor ernstige ziekten, inclusief pandemieën, voorlopig goedkeuren, wat de wachttijden voor nieuwe therapieën kan verkorten.
  • Verplichte toestemming en patiëntenregisters: Patiënten die voorlopig goedgekeurde medicijnen gebruiken, moeten geïnformeerde toestemming geven en deelnemen aan registers om gegevens over hun gezondheid en bijwerkingen te verzamelen.
  • Vergoeding van behandelingen: Particuliere verzekeraars en federale gezondheidsprogramma's mogen de dekking voor voorlopig goedgekeurde medicijnen niet weigeren op grond van hun experimentele status.
  • Beperkte aansprakelijkheid van fabrikanten: Fabrikanten van voorlopig goedgekeurde medicijnen hebben een beperkte wettelijke aansprakelijkheid, tenzij hun gedrag roekeloos, grof nalatig of een opzettelijke onrechtmatige daad is.
  • Patiëntenadvocaat-generaal: Er wordt een functie van Patiëntenadvocaat-generaal binnen de FDA gecreëerd om patiënten en hun families die deze medicijnen gebruiken te ondersteunen.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Sen. Braun, Mike [R-IN].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Introduced in Senate

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2026-01-02.

CATEGORIEËN

Gezondheid