Weesgeneesmiddelen: Einde exclusiviteit bij hoge winsten
Deze wet wijzigt de regels voor het verlenen van exclusiviteit voor geneesmiddelen voor zeldzame ziekten, bekend als weesgeneesmiddelen. Het doel is te voorkomen dat bedrijven exclusiviteit verkrijgen, zelfs wanneer de ontwikkelings- en beschikbaarheidskosten uit de verkoop kunnen worden terugverdiend. Dit moet de toegankelijkheid van geneesmiddelen vergroten en mogelijk de prijzen voor patiënten verlagen.
Belangrijkste punten
Farmaceutische bedrijven moeten aantonen dat ze niet verwachten de kosten van weesgeneesmiddelen uit de verkoop terug te verdienen om exclusiviteit te verkrijgen of te behouden.
De exclusiviteit voor een weesgeneesmiddel kan worden ingetrokken als blijkt dat het bedrijf de kosten binnen 12 jaar na marktintroductie uit de verkoop had kunnen terugverdienen.
De wijzigingen zijn van toepassing op geneesmiddelen die zowel voor als na de inwerkingtreding van deze wet zijn goedgekeurd, wat van invloed kan zijn op bestaande weesgeneesmiddelen.
Verlopen
Burgerpeiling