Versnelde goedkeuring medicijnen coronavirus uit andere landen
Deze wet heeft tot doel de toegang tot coronavirusmedicijnen te versnellen die al in andere landen zijn goedgekeurd en veilig zijn. Hierdoor kunnen burgers sneller nieuwe therapieën ontvangen, mits deze voldoen aan specifieke veiligheids- en werkzaamheidscriteria. Het goedkeuringsproces duurt maximaal 180 dagen.
Belangrijkste punten
Coronavirusmedicijnen die in geselecteerde landen zijn goedgekeurd, kunnen sneller beschikbaar komen in de VS.
Bewijs van medicijnveiligheid, effectiviteit en de productiecapaciteit van de fabrikant is vereist.
De wet is van toepassing op medicijnen voor het coronavirus of andere ziekten met epidemisch potentieel.
Goedkeuringsbesluiten moeten binnen 180 dagen na indiening van de aanvraag worden genomen.
Verlopen
Burgerpeiling