arrow_back Terug naar app

Verbeterd Toezicht op de Veiligheid van Medische Hulpmiddelen

Nieuwe regels stellen ambtenaren in staat om documenten over medische hulpmiddelen op te vragen vóór of in plaats van fysieke inspecties. Dit is bedoeld om veiligheidscontroles te versnellen, wat de beschikbaarheid en kwaliteit van medische apparatuur in ziekenhuizen en klinieken kan beïnvloeden. Bedrijven moeten gedetailleerde informatie over hun producten verstrekken.
Belangrijkste punten
Ambtenaren kunnen nu documenten met betrekking tot medische hulpmiddelen, zoals ziekenhuisapparatuur of implantaten, opvragen voordat een fysieke inspectie wordt uitgevoerd.
Verzoeken om documenten moeten een voldoende beschrijving van de gevraagde gegevens en een reden voor het verzoek voorafgaand aan of in plaats van een inspectie bevatten.
Binnen één jaar zullen richtlijnen worden uitgevaardigd die specificeren wanneer ambtenaren documenten zullen opvragen, hoe deze in te dienen (elektronisch of fysiek) en hoe te beoordelen of bedrijven, met name kleine bedrijven, deze binnen een redelijke termijn verstrekken.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_S_3395
Sponsor: Sen. Baldwin, Tammy [D-WI]
Startdatum: 2021-12-14
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Medical Device Integrity Act

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 117_S_3395.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2021-12-14.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Ambtenaren kunnen nu documenten met betrekking tot medische hulpmiddelen, zoals ziekenhuisapparatuur of implantaten, opvragen voordat een fysieke inspectie wordt uitgevoerd.
  • Verzoeken om documenten moeten een voldoende beschrijving van de gevraagde gegevens en een reden voor het verzoek voorafgaand aan of in plaats van een inspectie bevatten.
  • Binnen één jaar zullen richtlijnen worden uitgevaardigd die specificeren wanneer ambtenaren documenten zullen opvragen, hoe deze in te dienen (elektronisch of fysiek) en hoe te beoordelen of bedrijven, met name kleine bedrijven, deze binnen een redelijke termijn verstrekken.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Sen. Baldwin, Tammy [D-WI].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Introduced in Senate

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-29.

CATEGORIEËN

Gezondheid