arrow_back Terug naar app

Registratie buitenlandse fabrikanten van medicijnen en apparaten in de VS

Nieuwe regels vereisen dat buitenlandse bedrijven die medicijnen of medische apparaten produceren, zich registreren bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), zelfs als hun producten verder worden verwerkt buiten de VS voordat ze worden geïmporteerd. Dit is bedoeld om de veiligheid en kwaliteit van medische producten die voor burgers beschikbaar zijn, te verbeteren.
Belangrijkste punten
Alle buitenlandse vestigingen die medicijnen of medische apparaten voor de Amerikaanse markt produceren, moeten zich registreren bij de FDA.
Registratie is vereist, zelfs als producten verder worden verwerkt buiten de VS voordat ze worden geïmporteerd.
Deze wijzigingen zijn gericht op betere controle over geïmporteerde medische producten, wat kan leiden tot verhoogde patiëntveiligheid.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_S_3449
Sponsor: Sen. Peters, Gary C. [D-MI]
Startdatum: 2022-01-10
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

Registration of Certain Foreign Establishments Act

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 117_S_3449.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2022-01-10.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Alle buitenlandse vestigingen die medicijnen of medische apparaten voor de Amerikaanse markt produceren, moeten zich registreren bij de FDA.
  • Registratie is vereist, zelfs als producten verder worden verwerkt buiten de VS voordat ze worden geïmporteerd.
  • Deze wijzigingen zijn gericht op betere controle over geïmporteerde medische producten, wat kan leiden tot verhoogde patiëntveiligheid.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Sen. Peters, Gary C. [D-MI].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Introduced in Senate

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-29.

CATEGORIEËN

Gezondheid