arrow_back Trending wetgeving
Delen share

Registratie buitenlandse fabrikanten van medicijnen en apparaten in de VS

Nieuwe regels vereisen dat buitenlandse bedrijven die medicijnen of medische apparaten produceren, zich registreren bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), zelfs als hun producten verder worden verwerkt buiten de VS voordat ze worden geïmporteerd. Dit is bedoeld om de veiligheid en kwaliteit van medische producten die voor burgers beschikbaar zijn, te verbeteren.
Belangrijkste punten
Alle buitenlandse vestigingen die medicijnen of medische apparaten voor de Amerikaanse markt produceren, moeten zich registreren bij de FDA.
Registratie is vereist, zelfs als producten verder worden verwerkt buiten de VS voordat ze worden geïmporteerd.
Deze wijzigingen zijn gericht op betere controle over geïmporteerde medische producten, wat kan leiden tot verhoogde patiëntveiligheid.
article Officiële tekst account_balance Procespagina notifications_active Volg dit wetsvoorstel
gavel
Status:
Verlopen
Registreer uw standpunt voor de audit.
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren (hier uitgelegd). Begin nu met registreren.
Aanvullende informatie
Registration of Certain Foreign Establishments Act
Druknummer: S 3449
Sponsor: Sen. Peters, Gary C. [D-MI]
Startdatum: 2022-01-10