Voorkomen van tekorten aan medische hulpmiddelen: nieuwe meldregels
Deze wet heeft tot doel ervoor te zorgen dat ziekenhuizen en patiënten altijd toegang hebben tot essentiële medische hulpmiddelen, zoals levensondersteunende apparatuur. Het introduceert nieuwe regels die fabrikanten verplichten potentiële leveringsproblemen te melden, waardoor sneller kan worden gereageerd en tekorten kunnen worden voorkomen. Dit geeft burgers meer zekerheid, wetende dat kritieke medische hulpmiddelen beschikbaar zullen zijn wanneer dat nodig is.
Belangrijkste punten
Fabrikanten van medische hulpmiddelen, vooral levensreddende, moeten melden wanneer ze van plan zijn de productie te stoppen of wanneer leveringsonderbrekingen tot tekorten kunnen leiden.
Bedrijven die kritieke medische hulpmiddelen produceren, moeten risicobeheerplannen ontwikkelen om leveringsonderbrekingen te voorkomen, waardoor de toegang tot apparatuur wordt verbeterd.
De overheid zal regelmatig rapporteren over hoe zij deze gegevens gebruikt om tekorten te voorkomen, wat de transparantie vergroot.
Verlopen
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_S_3477
Sponsor: Sen. Casey, Robert P., Jr. [D-PA]
Startdatum: 2022-01-11