arrow_back Terug naar app

Veiligheidswaarschuwingen medische hulpmiddelen: Nieuwe regels voor publieke meldingen

Dit wetsvoorstel verandert de manier waarop de overheid het publiek waarschuwt voor mogelijke veiligheidsproblemen met medische hulpmiddelen. Het stelt duidelijke procedures vast voor het uitgeven van waarschuwingen op basis van nieuwe informatie, zodat patiënten en artsen tijdig updates ontvangen over potentiële risico's en voordelen.
Belangrijkste punten
De overheid moet het publiek snel waarschuwen voor nieuwe potentiële risico's van medische hulpmiddelen indien nodig.
Waarschuwingen moeten alle bekende informatie bevatten, inclusief voordelen en risico's, en rekening houden met informatie van de fabrikant.
Waarschuwingen worden regelmatig bijgewerkt en beoordeeld om te zien of ze nog steeds nodig zijn.
De overheid moet geloofwaardig wetenschappelijk bewijs gebruiken voor waarschuwingen en onderliggende gegevens van studies van derden delen met fabrikanten.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 117_S_4349
Sponsor: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Startdatum: 2022-06-06
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash-preview-04-17
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

A bill to amend the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act with respect to notifications of emerging signals concerning devices.

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 117_S_4349.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in de Senaat.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2022-06-06.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • De overheid moet het publiek snel waarschuwen voor nieuwe potentiële risico's van medische hulpmiddelen indien nodig.
  • Waarschuwingen moeten alle bekende informatie bevatten, inclusief voordelen en risico's, en rekening houden met informatie van de fabrikant.
  • Waarschuwingen worden regelmatig bijgewerkt en beoordeeld om te zien of ze nog steeds nodig zijn.
  • De overheid moet geloofwaardig wetenschappelijk bewijs gebruiken voor waarschuwingen en onderliggende gegevens van studies van derden delen met fabrikanten.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Sen. Marshall, Roger [R-KS].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Introduced in Senate

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-29.

CATEGORIEËN

Gezondheid