Verlenging van regels voor goedkeuring van bepaalde medicijnen tot 2027
Deze wet verlengt een bepaling betreffende de goedkeuring van medicijnen die enkele enantiomeren bevatten tot 2027. De wijziging heeft invloed op het regelgevingsproces voor het op de markt brengen van specifieke soorten medicijnen.
Belangrijkste punten
De bepaling betreffende de goedkeuring van medicijnen met enkele enantiomeren wordt verlengd tot 1 oktober 2027.
Biobeschikbaarheidsstudies worden uitgesloten van de definitie van 'klinische onderzoeken' binnen deze bepaling.
Verlopen
Burgerpeiling