FDA Herautorisatiewet: Verlenging Kosten Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen
Deze wet verlengt de gebruikerskostenprogramma's voor voorgeschreven medicijnen, medische hulpmiddelen, generieke medicijnen en biosimilaire biologische producten tot 2027. De wijzigingen zijn bedoeld om het goedkeuringsproces voor nieuwe producten te versnellen, wat mogelijk leidt tot snellere toegang tot innovatieve therapieën en medicatie voor burgers. Het introduceert ook nieuwe regels met betrekking tot kosten en het gebruik ervan door de Food and Drug Administration (FDA).
Belangrijkste punten
Verlenging van de FDA-financiering via kosten van farmaceutische en medische hulpmiddelenbedrijven tot 2027.
Wijzigingen in de berekening en het gebruik van kosten, gericht op het stroomlijnen van goedkeuringsprocessen voor medicijnen en hulpmiddelen.
Introductie van nieuwe definities en uitzonderingen voor kosten, zoals voor huidtest-diagnostische producten.
Herautorisatie van programma's ter ondersteuning van de ontwikkeling van pediatrische geneesmiddelen, weesgeneesmiddelen en innovatieve medische hulpmiddelen.
Verlopen
Burgerpeiling