Meer diversiteit in klinische proeven: nieuwe regels en deelnemersondersteuning.
Deze wet heeft tot doel de diversiteit van deelnemers aan klinische proeven, gefinancierd door de National Institutes of Health, te vergroten. Dit betekent dat studies naar medicijnen en medische hulpmiddelen de diversiteit van de bevolking beter zullen weerspiegelen, wat kan leiden tot veiligere en effectievere behandelingen voor iedereen. De wet introduceert ook maatregelen om deelname aan proeven minder belastend te maken voor individuen.
Belangrijkste punten
Klinische proeven moeten duidelijke doelen stellen voor de diversiteit van deelnemers op basis van ras, etniciteit, leeftijd en geslacht, die de patiëntenpopulatie of de algemene Amerikaanse bevolking weerspiegelen.
Onderzoeksorganisaties moeten gedetailleerde plannen indienen voor het werven en behouden van diverse deelnemersgroepen en gegevens voor deze groepen afzonderlijk analyseren.
Minder belastende follow-up opties zullen worden geïmplementeerd voor proefdeelnemers, zoals telefoongesprekken, huisbezoeken, online opties of draagbare technologie, om deelname te vergemakkelijken.
Er zal een publieke bewustmakingscampagne worden gelanceerd om mensen te informeren over het belang van diversiteit in klinische proeven en deelname aan te moedigen.
Er zal een studie worden uitgevoerd naar de vergoeding van out-of-pocket kosten en compensatie voor deelnemers voor hun tijd om financiële barrières weg te nemen.
Verlopen
Burgerpeiling