Toegang tot patiëntgegevens van apparaten: Uw gegevens, uw controle
Deze wet heeft tot doel patiënten gemakkelijker toegang te geven tot gegevens die door hun medische apparaten, zoals pacemakers of apparaten voor bewaking op afstand, worden verzameld. Fabrikanten kunnen verplicht worden deze informatie op een begrijpelijke manier openbaar te maken, zodat u uw gezondheid en behandeling beter kunt volgen. De wet verplicht ook meldingen over productterugroepingen of software-updates.
Belangrijkste punten
U heeft het recht om bij de fabrikant toegang te vragen tot uw gegevens die door geïmplanteerde of op afstand bewaakte medische apparaten zijn verzameld.
Fabrikanten kunnen verplicht worden gegevens te verstrekken in een voor u begrijpelijk formaat, en indien mogelijk in uw voorkeursformaat.
Bedrijven moeten op hun websites publiceren welke gegevens door apparaten worden verzameld, hoe deze worden gebruikt en hoe u er toegang toe krijgt.
U ontvangt meldingen over terugroepingen van apparaten, software-updates of foutmeldingen die door het apparaat worden gegenereerd.
De wet verplicht fabrikanten niet om gegevens openbaar te maken die voor hen ontoegankelijk zijn of om apparaten opnieuw te ontwerpen om gegevenstoegang mogelijk te maken.
Verlopen
Burgerpeiling