arrow_back Terug naar app

Veiligheid medische hulpmiddelen: Nieuwe rapportage- en testregels.

Deze wet introduceert nieuwe eisen voor fabrikanten van medische hulpmiddelen om de veiligheid en reinheid te waarborgen. Burgers kunnen verwachten dat de medische hulpmiddelen die zij gebruiken grondiger worden gecontroleerd en dat fabrikanten sneller wijzigingen in het ontwerp of de reinigingsinstructies moeten melden. Dit heeft tot doel het vertrouwen in medische apparatuur te vergroten en de gezondheidsbescherming te verbeteren.
Belangrijkste punten
Fabrikanten van medische hulpmiddelen moeten wijzigingen in het ontwerp of de herverwerkingsinstructies melden voordat ze deze op de markt brengen.
Fabrikanten moeten belangrijke veiligheidscommunicatie over hulpmiddelen melden, zelfs als deze gericht is aan buitenlandse zorgverleners.
Nieuwe snelle beoordelingstests worden geïntroduceerd om ervoor te zorgen dat herbruikbare hulpmiddelen correct worden herverwerkt, wat de patiëntveiligheid verbetert.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_HR_1090
Sponsor: Rep. Lieu, Ted [D-CA-36]
Startdatum: 2023-02-17
Lustra gebruikt kunstmatige intelligentie. Controleer details in brondocumenten.
Samengevat door: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Brondata: api.congress.gov
AI-logboeken bekijken launch

OFFICIËLE WETTELIJKE TITEL

DEVICE Act of 2023

VEELGESTELDE VRAGEN

Wat is de officiële ID van dit wetsvoorstel?

Het officiële druknummer is 118_HR_1090.

Welke kamer heeft deze wetgeving geïnitieerd?

Deze wetgeving is geïnitieerd in het Huis van Afgevaardigden.

Wanneer begon het wetgevingsproces?

Het proces begon officieel op 2023-02-17.

Wat zijn de belangrijkste bepalingen?

Belangrijke punten zijn:

  • Fabrikanten van medische hulpmiddelen moeten wijzigingen in het ontwerp of de herverwerkingsinstructies melden voordat ze deze op de markt brengen.
  • Fabrikanten moeten belangrijke veiligheidscommunicatie over hulpmiddelen melden, zelfs als deze gericht is aan buitenlandse zorgverleners.
  • Nieuwe snelle beoordelingstests worden geïntroduceerd om ervoor te zorgen dat herbruikbare hulpmiddelen correct worden herverwerkt, wat de patiëntveiligheid verbetert.
Wat is de specifieke juridische status?

De huidige status is Verlopen.

Waar kan ik de volledige tekst lezen?

De volledige officiële tekst is beschikbaar op: Bekijk volledige tekst

Wie is de hoofdsponsor?

De hoofdsponsor is Rep. Lieu, Ted [D-CA-36].

Wat is de laatste gedetailleerde status?

De laatste gedetailleerde status is: Referred to the Subcommittee on Health.

Is deze samenvatting geverifieerd?

Ja. Deze inhoud is geanalyseerd door AI en geverifieerd door het Lustra Judge System op 2025-12-24.

CATEGORIEËN

Gezondheid