Nieuwe regels goedkeuring opioïden: Meer patiëntveiligheid.
Dit wetsvoorstel heeft tot doel de patiëntveiligheid te verbeteren door de geneesmiddelenautoriteit toe te staan nieuwe opioïde geneesmiddelen te weigeren als deze geen significant voordeel bieden ten opzichte van bestaande. Dit betekent dat alleen geneesmiddelen die de behandeling daadwerkelijk verbeteren of veiliger zijn, op de markt komen, wat het risico op verslaving en overdoses kan verminderen.
Belangrijkste punten
De geneesmiddelenautoriteit kan nieuwe opioïde geneesmiddelen weigeren als ze niet superieur zijn aan bestaande.
Het doel is ervoor te zorgen dat nieuwe opioïde geneesmiddelen echte voordelen bieden op het gebied van veiligheid of effectiviteit.
Dit kan de beschikbaarheid van opioïde geneesmiddelen beperken die geen nieuwe voordelen bieden, waardoor het risico op misbruik mogelijk wordt verminderd.
Verlopen
Burgerpeiling