arrow_back Terug naar app

Eenvoudigere goedkeuring voor generieke diergeneesmiddelen

Nieuwe regels zijn gericht op het vereenvoudigen van de markttoegang voor generieke diergeneesmiddelen, wat mogelijk de prijzen kan verlagen en de beschikbaarheid kan vergroten. De wijzigingen richten zich op de manier waarop deze geneesmiddelen worden goedgekeurd, met name met betrekking tot bio-equivalentie studies.
Belangrijkste punten
Stroomlijning van het goedkeuringsproces voor generieke diergeneesmiddelen, wat kan leiden tot meer concurrentie en lagere kosten.
Vereiste van bewijs van bio-equivalentie voor generieke geneesmiddelen bij ten minste één belangrijke diersoort waarvoor het originele geneesmiddel is goedgekeurd.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_HR_1683
Sponsor: Rep. Mace, Nancy [R-SC-1]
Startdatum: 2023-03-21