Voorkomen medicijntekorten: Vroege waarschuwing bij toegenomen vraag naar cruciale medicatie.
Deze wet is bedoeld om burgers te beschermen tegen plotselinge tekorten aan levensreddende of essentiële medicijnen voor ernstige aandoeningen. Het verplicht fabrikanten om autoriteiten niet alleen te informeren over productiestops, maar ook over een aanzienlijke toename van de vraag naar cruciale medicijnen. Hierdoor kunnen de overheid en zorgverleners sneller reageren, waardoor het risico dat patiënten zonder noodzakelijke behandelingen komen te zitten, wordt geminimaliseerd.
Belangrijkste punten
Meldplicht bij toegenomen vraag: Fabrikanten moeten de autoriteiten informeren over een toename van de vraag naar cruciale essentiële medicijnen als deze minstens 6 opeenvolgende weken aanhoudt en waarschijnlijk tot een tekort zal leiden.
Vroegtijdige waarschuwing: De melding van productiestaking of toegenomen vraag moet van tevoren worden ingediend (6 maanden of binnen 48 uur na het vaststellen van de vraagpiek), wat tijd geeft om alternatieve bronnen te vinden.
Definitie van cruciale medicijnen: De wet specificeert dat het gaat om levensondersteunende, levensreddende of voor slopende ziekten bedoelde medicijnen, inclusief niet-receptplichtige medicijnen.
Meer transparantie: Fabrikanten moeten de redenen voor onderbrekingen of vraagstijgingen opgeven, inclusief informatie over de bron van de actieve ingrediënten en mogelijke alternatieven.
Verlopen
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_HR_3008
Sponsor: Rep. Jacobs, Sara [D-CA-51]
Startdatum: 2023-04-28