Snellere toegang tot betaalbare medicijnen: Einde van goedkeuringsvertragingen
Nieuwe regels zijn bedoeld om de marktintroductie van goedkopere generieke medicijnen te versnellen door de mogelijkheid van farmaceutische bedrijven te beperken om het proces te vertragen via ongerechtvaardigde petities. Dit betekent dat burgers sneller toegang kunnen krijgen tot betaalbare medicijnen, wat de behandelingskosten kan verlagen en de beschikbaarheid van therapieën kan verbeteren.
Belangrijkste punten
De Food and Drug Administration (FDA) kan petities weigeren die voornamelijk bedoeld zijn om de goedkeuring van generieke medicijnen te vertragen.
Petities moeten binnen 60 dagen na het bekend worden van de informatie worden ingediend, wat opzettelijke vertragingen beperkt.
De FDA zal aan het Congres rapporteren over vertragende petities en hun impact op de beschikbaarheid van medicijnen, wat de transparantie vergroot.
Bedrijven die vertragende petities indienen, kunnen worden doorverwezen naar de Federal Trade Commission (FTC).
Verlopen
Burgerpeiling