arrow_back Terug naar app

Verplichte terugroepactie onveilige medicijnen: Verbeterde patiëntveiligheid

Nieuwe regels geven ambtenaren meer bevoegdheden om de terugroepactie van medicijnen die schadelijk kunnen zijn voor de gezondheid te bevelen. Farmaceutische bedrijven moeten problemen sneller melden en terugroepplannen hebben. Dit is bedoeld om de veiligheid van medicijnen op de markt te vergroten.
Belangrijkste punten
Autoriteiten kunnen nu onmiddellijke stopzetting van de distributie en terugroepactie van medicijnen bevelen als er een risico is op ernstige gezondheidsgevolgen of overlijden.
Geneesmiddelenfabrikanten moeten melden wanneer zij vermoeden dat hun product vervalst of verkeerd geëtiketteerd is en een bedreiging vormt.
Bedrijven zijn nu verplicht om een terugroepplan te hebben, wat het proces indien nodig moet stroomlijnen.
In geval van een dreigend gevaar kunnen autoriteiten onmiddellijk een medicijn terugroepactie bevelen zonder voorafgaande hoorzitting.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_HR_3688
Sponsor: Rep. DeLauro, Rosa L. [D-CT-3]
Startdatum: 2023-05-25