arrow_back Trending wetgeving
Delen share

Verplichte terugroepactie onveilige medicijnen: Verbeterde patiëntveiligheid

Nieuwe regels geven ambtenaren meer bevoegdheden om de terugroepactie van medicijnen die schadelijk kunnen zijn voor de gezondheid te bevelen. Farmaceutische bedrijven moeten problemen sneller melden en terugroepplannen hebben. Dit is bedoeld om de veiligheid van medicijnen op de markt te vergroten.
Belangrijkste punten
Autoriteiten kunnen nu onmiddellijke stopzetting van de distributie en terugroepactie van medicijnen bevelen als er een risico is op ernstige gezondheidsgevolgen of overlijden.
Geneesmiddelenfabrikanten moeten melden wanneer zij vermoeden dat hun product vervalst of verkeerd geëtiketteerd is en een bedreiging vormt.
Bedrijven zijn nu verplicht om een terugroepplan te hebben, wat het proces indien nodig moet stroomlijnen.
In geval van een dreigend gevaar kunnen autoriteiten onmiddellijk een medicijn terugroepactie bevelen zonder voorafgaande hoorzitting.
article Officiële tekst account_balance Procespagina notifications_active Volg dit wetsvoorstel
gavel
Status:
Verlopen
Registreer uw standpunt voor de audit.
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren (hier uitgelegd). Begin nu met registreren.
Aanvullende informatie
Recall Unsafe Drugs Act of 2023
Druknummer: HR 3688
Sponsor: Rep. DeLauro, Rosa L. [D-CT-3]
Startdatum: 2023-05-25