arrow_back Terug naar app

Wet op elektronische etikettering van medische hulpmiddelen

Dit wetsvoorstel wijzigt de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act om de soorten hulpmiddelen uit te breiden waarvoor de vereiste etikettering uitsluitend langs elektronische weg beschikbaar mag worden gesteld. Het vervangt bepalingen die dit beperkten tot hulpmiddelen op recept in zorginstellingen door een bredere categorie hulpmiddelen (inclusief in-vitro diagnostische hulpmiddelen).
Belangrijkste punten
Staat toe dat vereiste etikettering uitsluitend langs elektronische weg beschikbaar wordt gesteld voor hulpmiddelen, inclusief in-vitro diagnostische hulpmiddelen.
Verwijdert eerdere beperkingen die elektronische etikettering voornamelijk beperkten tot hulpmiddelen op recept bedoeld voor gebruik in zorginstellingen of door zorgprofessionals.
article Officiële tekst account_balance Procespagina
Verlopen
Burgerpeiling
Geen stemmen uitgebracht
Aanvullende informatie
Druknummer: 118_HR_3723
Sponsor: Rep. Obernolte, Jay [R-CA-23]
Startdatum: 2023-05-25