arrow_back Trending wetgeving
Delen share

Wet op elektronische etikettering van medische hulpmiddelen

Dit wetsvoorstel wijzigt de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act om de soorten hulpmiddelen uit te breiden waarvoor de vereiste etikettering uitsluitend langs elektronische weg beschikbaar mag worden gesteld. Het vervangt bepalingen die dit beperkten tot hulpmiddelen op recept in zorginstellingen door een bredere categorie hulpmiddelen (inclusief in-vitro diagnostische hulpmiddelen).
Belangrijkste punten
Staat toe dat vereiste etikettering uitsluitend langs elektronische weg beschikbaar wordt gesteld voor hulpmiddelen, inclusief in-vitro diagnostische hulpmiddelen.
Verwijdert eerdere beperkingen die elektronische etikettering voornamelijk beperkten tot hulpmiddelen op recept bedoeld voor gebruik in zorginstellingen of door zorgprofessionals.
article Officiële tekst account_balance Procespagina notifications_active Volg dit wetsvoorstel
gavel
Status:
Verlopen
Registreer uw standpunt voor de audit.
Waarom is uw stem belangrijk?
Het creëert onweerlegbaar bewijs. Burgerwil levert permanente data om de loyaliteit van de overheid aan haar burgers te verifiëren (hier uitgelegd). Begin nu met registreren.
Aanvullende informatie
Medical Device Electronic Labeling Act
Druknummer: HR 3723
Sponsor: Rep. Obernolte, Jay [R-CA-23]
Startdatum: 2023-05-25