Verlengde houdbaarheidsdata voor levensreddende medicijnen: Meer toegang en veiligheid
Deze wet heeft tot doel ervoor te zorgen dat levensreddende medicijnen langer beschikbaar blijven, door fabrikanten te verplichten hun langst mogelijke houdbaarheidsdata te testen en te bevestigen. Dit betekent minder verspilling en meer zekerheid dat de benodigde medicijnen toegankelijk zijn, vooral tijdens crises of bij tekorten. Fabrikanten die zich niet aan deze regels houden, kunnen financiële boetes krijgen.
Belangrijkste punten
Fabrikanten van levensreddende medicijnen moeten gegevens testen en indienen om de langst mogelijke houdbaarheidsdata voor hun producten te bepalen.
De wet is van toepassing op kritieke spoedeisende medicijnen, medicijnen op de tekortenlijst en die essentieel zijn voor levensonderhoud of de behandeling van slopende aandoeningen.
Het introduceert financiële boetes voor fabrikanten die de vereiste gegevens niet verstrekken of etiketten niet wijzigen volgens de nieuwe richtlijnen.
Het doel is de beschikbaarheid van medicijnen te vergroten en het risico op tekorten te verminderen, wat een directe impact heeft op de gezondheid en veiligheid van burgers.
Verlopen
Burgerpeiling